國家藥監(jiān)局8月24日發(fā)布公告，近期，國家藥監(jiān)局對(duì)比利時(shí)UCB Pharma S.A.（優(yōu)時(shí)比）組織開展藥品境外非現(xiàn)場檢查，檢查品種為左乙拉西坦注射用濃溶液（進(jìn)口注冊證號(hào)：H20170341，規(guī)格5 ml:500 mg，商品名開浦蘭）。本次檢查發(fā)現(xiàn)該品種部分批次產(chǎn)品標(biāo)示的有效期與注冊批準(zhǔn)的有效期不一致，檢查結(jié)論為該品種生產(chǎn)不符合我國《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》要求。

　　為保障公眾用藥安全，根據(jù)《藥品管理法》有關(guān)規(guī)定，國家藥監(jiān)局決定，自即日起，暫停該產(chǎn)品在中國境內(nèi)進(jìn)口、銷售和使用，并對(duì)相關(guān)問題依法調(diào)查處理。各進(jìn)口口岸藥品監(jiān)督管理部門暫停發(fā)放該產(chǎn)品的進(jìn)口通關(guān)憑證。、

　　左乙拉西坦注射用濃溶液，是一種滴注型藥物，主要成分為左乙拉西坦，用來治療癲癇等肌肉的陣攣性發(fā)作的癥狀。北京大學(xué)人民醫(yī)院神經(jīng)外科主任醫(yī)師范存剛介紹說，相比有苯妥英、苯妥英鈉、苯巴比妥等通常的抗癲癇藥物，左乙拉西坦是新型藥物。